หลักสูตรฝึกอบรม การตรวจติดตามภายในระบบมาตรฐานการจัดการคุณภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 - หลักสูตร 1 วัน
(Internal Audit ISO 13485-2016)

หลักการและแนวความคิด
   - องค์กรได้มีการนำเอาระบบมาตรฐานการจัดการคุณภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 ที่ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบและการรักษาโรคของมนุษย์ ที่มนุษย์เจ็บป่วย ในการประกอบอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ประกอบไปอุปกรณ์ เครื่องมือ และเครื่องใช้อื่นๆ อีกมากมาย มาประยุกต์ใช้เพื่อกำหนดแนวทางของมาตรฐานในการปฏิบัติงาน เพื่อให้เกิดการปฏิบัติตามและสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์และบริการที่มีคุณภาพตรงตามที่ได้ตกลงไว้กับลูกค้าได้อย่างสม่ำเสมอนั้น การตรวจประเมินภายในถือเป็นอีกหนึ่งกิจกรรมที่จะช่วยให้องค์กร ได้ทราบถึงระดับของความมีประสิทธิผลของการประยุกต์ใช้ระบบมาตรฐาน ISO 13485:2016 ดังนั้นการวางแผนในการพัฒนาผู้ตรวจประเมินภายในให้มีความสามารถ มีความเข้าใจในการตรวจประเมินอย่างถูกต้อง จึงเป็นสิ่งที่องค์กรควรต้องให้ความสำคัญและทำการพัฒนาบุคลากรภายในของบริษัทเพื่อให้มีผู้ตรวจประเมินภายในที่มีคุณภาพ มีความสามารถและมีจำนวนที่เพียงต่อการปฏิบัติงานตรวจประเมิน

วัตถุประสงค์
1. เพื่อให้ผู้เข้าอบรมทราบหลักการและแนวทางในการตรวจประเมินภายในระบบ ISO 13485:2016
2. เพื่อให้ผู้เข้าอบรมสามารถนำความรู้ที่ได้ไปประยุกต์ใช้ในการตรวจประเมินภายใน และแก้ไข/ปรับปรุงระบบการทำงานขององค์กรให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 13485:2016 และเป้าหมายการดำเนินงานขององค์กรได้อย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผล

เนื้อหาการบรรยาย (Key Contents)


รูปแบบการการอบรม (Methodology)
การบรรยายแบบมีส่วนร่วม 30 %
การเรียนรู้ผ่านกิจกรรม Workshop Role Play Brainstorm 70 %