หลักสูตรฝึกอบรม ISO 13485:2016 Requirements and Internal Auditor
- หลักสูตร 1 วัน
หน้าแรก / รวมหลักสูตรฝึกอบรม / หมวดทั่วไป (Other) / หลักสูตรฝึกอบรม ISO 13485:2016 Requirements and Internal Auditor
ดร.พลกฤต โสลาพากุล
(วิทยากร โค้ช และที่ปรึกษาธุรกิจ)
ติดต่อสอบถาม
084-164-2057 / 093-649-3561 (HOTLINE)
asst.entraining@gmail.com, cocoachentraining@gmail.com
หลักสูตรใกล้เคียงที่อาจจะตรงโจทย์คุณ !!
หลักสูตร หัวหน้างานกับบทบาทโค้ชและพี่เลี้ยง
การโค้ชงาน (Coaching)
หลักสูตร การพัฒนาทักษะการเป็นหัวหน้างาน
พัฒนาภาวะความเป็นผู้นำ (Leadership)
หลักสูตร การพัฒนาทักษะการเป็นหัวหน้างาน
พัฒนาภาวะความเป็นผู้นำ (Leadership)
หลักสูตร การพัฒนาทักษะการเป็นหัวหน้างาน (Clinique)
พัฒนาภาวะความเป็นผู้นำ (Leadership)
หลักสูตร การพัฒนาวิทยากรสอนแบบการโค้ชกลุ่ม
ความรู้และทักษะทั่วไป (General Softskill)
หลักสูตร การพัฒนาทักษะหัวหน้างานยุคใหม่
Advance Leadership
หลักการและแนวความคิด
- ในอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์เป็นผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบและการรักษาโรคของมนุษย์ ที่มนุษย์เจ็บป่วย ในการประกอบอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ประกอบไปอุปกรณ์ เครื่องมือ และเครื่องใช้อื่นๆ อีกมากมาย
- โดย หลักสูตร ISO 13485:2016 Requirements and Internal Auditor มาตรฐาน ISO 13485:2016 เป็นมาตรฐานสากลที่ให้กับผู้ผลิตเกี่ยวกับระบบคุณภาพภายใต้กระบวนการออกแบบและพัฒนา การผลิตและการติดตั้งเครื่องมือแพทย์ รวมถึงบริการอื่นๆที่เกี่ยวข้อง โดยเป็นมาตรฐานที่มาทดแทนมาตรฐาน ISO 13485: 2003 เน้นการเรียนรู้ข้อกำหนด และการตรวจสอบภายใน เพื่อนำไปปฏิบัติจริงในหน้างาน
วัตถุประสงค์
1. เพื่อเรียนให้ผู้เข้าอบรมเรียนรู้และเข้าใจข้อกำหนดของ ISO 13485:2016
2. เพื่อให้ผู้เข้ารับการฝึกอบรมมีความรู้ทางทฤษฎีและสามารถนำไปปฏิบัติได้จริง จากวิธีการซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้ว
3. เพื่อให้ผู้เข้ารับการฝึกอบรมมีความเข้าใจในแนวทางการตรวจประเมินระบบบริหารคุณภาพ ตามมาตรฐาน ISO 19011
4. เพื่อให้การตรวจประเมินระบบ ISO 13485:2016 ภายในองค์กร ดำเนินไปอย่างเป็นระบบ และมีประสิทธิภาพ
รายละเอียดเนื้อหาของหลักสูตร (Course Outline)
Clause 1 Scope Clause 2 Normative references Clause 3 Terms and Definitions Clause 4 Quality Management System Clause 5 Management Responsibility Clause 6 Resource Management Clause 7 Product Realization Clause 8 Measurement, analysis and improvement บทบาทอำนาจหน้าที่ของผู้ที่เกี่ยวข้อง วงจรการตรวจประเมินคุณภาพภายในตามข้อกำหนดของ ISO 13485:2016 การตรวจสอบเอกสารการจัดเตรียมรายการตรวจสอบ (Check List) การวางแผนการตรวจประเมิน การติดตามผลการปฏิบัติการแก้ไขและป้องกันการเกิดซ้ำ แนะนำวิธีการเขียนใบแจ้งการแก้ไข , การปิดประชุม ประเภทของการตรวจประเมิน บทบาทอำนาจหน้าที่ของผู้ที่เกี่ยวข้อง วงจรการตรวจประเมินคุณภาพภายในตามข้อกำหนดของ ISO 45001:2018 การตรวจสอบเอกสารการจัดเตรียมรายการตรวจสอบ (Check List) การวางแผนการตรวจประเมิน การเตรียมการตรวจประเมิน การดำเนินการตรวจประเมิน การติดตามผลการปฏิบัติการแก้ไขและป้องกันการเกิดซ้ำ แนะนำวิธีการเขียนใบแจ้งการแก้ไข , การปิดประชุม Workshop กิจกรรมตรวจ การเปิดการประชุมทีม Audit การใช้คำถามในการตรวจ การเขียนใบรายงานการแก้ไข การปิดการประชุม
รูปแบบการการอบรม (Methodology) การบรรยายแบบมีส่วนร่วมสื่อสาร 2 ทาง,Workshop ถาม-ตอบ
Step 1 : การจัดทำวิดีโอออนไลน์ Micro Learning
การเรียนรู้ VDO ด้วยระบบ Learning Management Platform (LMP)
รับชมStep 2 : การดำเนินการสอนด้วย Classroom / Virtual Classroom
การเรียนรู้ภายใน Classroom ด้วยบวนการ Adult learning
รับชมStep 3 : การให้คำปรึกษาแบบกลุ่มย่อย Group Coaching & Clinic
การให้คำปรึกษาแบบกลุ่มย่อย Group Coaching & Clinic
รับชมStep 4 : การพูดคุยเชิงลึกด้วย 1 on 1 Coaching & Mentor
การพูดคุยเชิงลึกด้วย 1:1 Coaching & Mentor
รับชมStep 5 : การนำเสนอโครงการปฏิบัติงานจริง (Project Assignment)
การนำเสนอโครงการเพื่อนำไปปฏิบัติในสถานการณ์จริง
รับชมStep 6 : การติดตามผลลัพธ์การเรียนรู้ (Follow Up)
การนำความรู้สู่การปฏิบัติที่ชัดเจน และการสรุปผลลัพธ์ของการฝึกอบรม
รับชม